Ho tlalehoa hore Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. e atlehile ho fumana lengolo la CE la EU Medical Device Regulation 2017/745 (e bitsoang "MDR") lihlahisoa tse peli khoeling e fetileng. Lihlahisoa ke PVC Laryngeal Mask Airways le Latex Foley Catheters bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe. Hajoale, lihlahisoa tse 12 tsa Kangyuan Medical li fetisitse setifikeiti sa MDR, tse latelang:
[Endotracheal Tubes bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe];
[Li-Catheter tse Suction tse Nyopa bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe];
[Masks a Oksijene Bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe];
[Likannula tsa Nasal Oxygen Bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe];
[Guedel Airways bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe];
[Laryngeal Mask Airways];
[Masks a Anesthesia Bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe];
[Lisefe tse Phefumolohang bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe];
[Lipotoloho tse Phefumolohang bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe];
[Li-Catheter tsa Urinary bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe (Foley)];
[Latex Foley Catheters bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe];
[PVC Laryngeal Mask Airways]
Setifikeiti sa EU MDR se bonts'a hore lihlahisoa tsa Kangyuan Medical li fihlela litlhoko tsa taolo ea morao-rao ea lisebelisoa tsa bongaka tsa EU 2017/745 mme li na le maemo a morao-rao a phihlello bakeng sa 'maraka oa EU. Sena ha se feela kananelo e phahameng ea boleng, polokeho le katleho ea lihlahisoa tsa bongaka tsa Kangyuan, empa hape ke pontšo ea bohlokoa ea matla a botekgeniki a k'hamphani le tlholisano ea 'maraka. Kangyuan Medical e tla nka monyetla ona ho atolosa 'maraka oa Europe le ho fana ka litšebeletso tsa bongaka tsa boleng bo holimo ho bakuli ba bangata lefatšeng ka bophara.
Nako ea poso: Aug-19-2024