Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd. e fumane ka katleho setifikeiti sa CE sa European Union Medical Device Regulation 2017/745 (se bitsoang "MDR") ka la 19 Phupu 2023, nomoro ea setifikeiti 6122159CE01, setifikeiti ke Li-catheter tsa Moroto bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe (Foley), Ka ho khetheha e kenyelletsa catheter ea foley ea silicone ea litsela tse 2, catheter ea foley ea silicone ea litsela tse 3, catheter ea foley ea silicone ea litsela tse 2 e nang le ntlha ea tiemann le catheter ea foley ea silicone ea litsela tse 3 e nang le ntlha ea coude. Hona joale, Kangyuan Medical e fetile lihlahisoa tsa MDR:
Li-Tube tsa Endotracheal bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe;
Li-catheter tsa ho Suction tse Hloekileng bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe;
Maske ea Oksijene bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe;
Li-Cannula tsa Oksijene ea Nko Bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe;
Lifofane tsa Guedel bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe;
Lifofane tsa Laryngeal Maske;
Maske ea Anesthesia bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe;
Lifithara tsa ho Hema bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe;
Lipotoloho tsa ho Phefumoloha bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe;
Li-catheter tsa moroto bakeng sa tšebeliso e le 'ngoe (Foley).

Setifikeiti sa MDR sa EU se bonts'a hore lihlahisoa tsa Kangyuan Medical li fihlela litlhoko tsa molaoana oa morao-rao oa lisebelisoa tsa bongaka tsa EU oa 2017/745, li na le maemo a morao-rao a phihlello ea 'maraka oa EU,' me li ka tsoela pele ho rekisoa ka molao limmarakeng tse amehang tsa mose ho maoatle, e leng se behang motheo o tiileng oa ho kena 'marakeng oa Europe le ho khothaletsa ts'ebetso ea machabeng.
Nako ea poso: Phupu-26-2023
中文