Haufinyane tjena, Haiyan Kangyuan MedicalSesebelisoa Co., Ltd. e atlehile ho feta setifikeiti sa tsamaiso ea boleng ba lisebelisoa tsa bongaka sa ISO13485:2016.Tlhahlobo eohle e nka matsatsi a mararo,re amanang le sistimi ea taolo ea boleng, ho tsebahatsa le ho sekaseka ts'ebetso, boikarabello ba tsamaiso, tlhahlobo ea tsamaiso, lipheo tsa boleng, tlhahlobo ea data, mehloli ea batho, meralo ea motheo, lits'ebetso tse amanang le bareki, moralo le nts'etsopele, theko, tlhahiso le phano ea litšebeletso le polokelo, taolo ea likotsi, netefatso ea ts'ebetso, netefatso ea ho bolaea likokoana-hloko, ho sala morao, boemo ba boitsebahatso, tšireletso ea sehlahisoa, tlhokomelo le taolo ea lisebelisoa tsa tekanyo, khotsofalo ea bareki Maikutlo (ho kenyeletsoa le ts'ebetso ea litletlebo), sistimi ea temoso, tlhahlobo ea ka hare, taolo ea sehlahisoa e sa lumellaneng, mehato ea tokiso le thibelo, tlhahlobo ea litokomane tsa tekheniki, jj.

This tlhahlobo, e netefalitsoeng ke sehlopha sa tlhahlobo sebakeng seo, e tiisitse hore lits'ebetso tsohle tsa lipatlisiso le nts'etsopele ea bongaka ba Kangyuan, tlhahiso le thekiso li etsoa ho latela lipehelo tsa litokomane tsa sistimi ea taolo ea boleng, 'me ho khothaletsoa ho fana ka setifikeiti.

Jwalo ka tekanyetso ya tsamaiso ya boleng e tsebahalang matjhabeng bakeng sa indasteri ya disebediswa tsa bongaka, tekanyetso e ntjha ya ISO13485:2016 (tsamaiso ya taolo ya boleng ba disebediswa tsa bongaka bakeng sa ditlhoko tsa taolo) e lokollotswe semmuso ka la 1 Hlakubele, 2016.Phetolelo ea 2016 ea tekanyetso e ncha ea ISO13485 e eketsa palo e kholo ea mekhoa e metle ea indasteri ea lisebelisoa tsa bongaka, e lumellanang le litlhoko tsa melaoana e meng ea naha ea lisebelisoa tsa bongaka, ke sistimi ea taolo ea boleng le ngoliso ea taolo le tlhokomelo e kopantsoeng haufi-ufi.

Kangyuan Medical e fetisitse setifikeiti sena ka lekgetlo la boraro, e leng se sa bontsheng feela kananelo e felletseng ya dihlahiswa tsa Kangyuan ke mekgatlo ya maemo a matjhaba, empa hape se tshwaya ho eketswa ha maemo, ho eketswa ha maemo le ho eketswa ha tsamaiso ya taolo ya boleng ba bongaka ya Kangyuan matjhabeng.

Hona jwale, Kangyuan Medical e boetse e etsa kopo ya setifikeiti sa US FDA, EU MDR le mesebetsi e meng.Re tšepa hore ka tšehetso ea "pass" e ntseng e eketseha lefatšeng ka bophara, Kangyuan e tla koahela mefuta eohle ea li-catheter tsa silicone, li-catheter tsa mocheso, catheter ea moea ea maske ea laryngeal, qetellotube ea trachea, ho monyakatheta, phaephe ea mpa, limaske tse fapaneng le lihlahisoa tse ling tsa meriana tse sebelisoang lefatšeng ka bophara, li sebeletsa bakuli ba bangata lefatšeng ka bophara, 'me li thusa lihlahisoa tsa meriana tse sebelisoang ho ntlafatsa ka botlalo!