Haiyan Kangyuan Medical Seletsa Co., Ltd. e atlehile ho fumana setifikeiti sa EU Medical Instruments (EU 2017/745, eo ho thoeng ke "MDR") ka la 1 Hlakola, 2023, nomoro ea setifikeiti ke 6122159CE01, 'me boholo ba setifikeiti bo kenyelletsa Endotracheal Tubes bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe, Catheter e Suction e Nnoeng Bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe, Li-Mask tsa Oksijene Bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe, Li-cannula tsa Nasal Oxygen bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe, Lifofane tsa Guedel bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe, Laryngeal Mask Airways, Li-Anesthesia Masks bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe, Li-filters tse phefumolohang bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe, Lipotoloho tse Phefumolohang bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe.

Ho tlalehoa hore EU Medical Instrument Regulation MDR (EU 2017/745) e qalile ho sebetsa ka May 25, 2017, e nkela sebaka sa Medical Instrument Directive MDD (93/42/EEC) le Active Implantable Medical Instrument Directive AIMDD (90/385). /EEC ), e ikemiselitseng ho theha moralo oa taolo oa sejoale-joale le o thata ho sireletsa bophelo bo botle le polokeho ea sechaba le bakuli. Har'a bona, MDR e hlahisitse litlhoko tse thata ho baetsi ba lisebelisoa tsa bongaka mabapi le taolo ea kotsi ea sehlahisoa, ts'ebetso ea sehlahisoa le litekanyetso tsa polokeho, tlhahlobo ea bongaka, tlhokomeliso le tlhokomelo ea kamora 'maraka. Ha ho bapisoa le taelo ea MDD, MDR e laolang e na le bolaoli bo matla, ho ba le setifikeiti se thata haholoanyane, 'me e ela hloko polokeho le katleho ea lihlahisoa.

Kangyuan Medical e atlehile ho fumana setifikeiti sa MDR lekhetlong lena, se pakang ka botlalo hore lihlahisoa tsa Kangyuan li fihletse ho amoheloa ke EU le limmaraka tsa machabeng mabapi le taolo ea tlhahiso, netefatso ea boleng le taolo ea kotsi.

Bakeng sa Kangyuan Medical, e 'nileng ea ameha ka ho teba' marakeng oa Europe ka lilemo tse fetang leshome, ho fumanoa ha setifikeiti sa MDR ke mohato oa bohlokoa. , Latin America le limmaraka tse ling li fane ka tšehetso e matla.