Haiyan Kangyuan Medical Seletsa Co., Ltd. e atlehile ho fumana setifikeiti sa EU Medical Instruments (EU 2017/745, eo ho thoeng ke "MDR") ka la 1 Hlakola, 2023, nomoro ea setifikeiti ke 6122159CE01, 'me sebaka sa setifikeiti se kenyelletsa Endotracheal Tubes bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe, Sterile Suction Mask Uses, Sixy Suction Mask Use Li-Cannula tsa Oxygen bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe, Lifofane tsa Guedel bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe, Lifofane tsa Laryngeal Mask Airways, Li-Anesthesia Masks Bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe, Li-filters tse phefumolohang bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe, Li-circuits tse phefumolohang bakeng sa Tšebeliso e le 'Ngoe.

Ho tlalehoa hore EU Medical Instrument Regulation MDR (EU 2017/745) e qalile ho sebetsa ka la 25 May, 2017, e nkela sebaka sa Medical Instrument Directive MDD (93/42/EEC) le Active Implantable Medical Instrument Directive AIMDD (90/385/EEC) sechaba le bakuli. Har'a bona, MDR e hlahisitse litlhoko tse thata ho baetsi ba lisebelisoa tsa bongaka mabapi le taolo ea kotsi ea sehlahisoa, ts'ebetso ea sehlahisoa le litekanyetso tsa polokeho, tlhahlobo ea bongaka, tlhokomeliso le tlhokomelo ea kamora 'maraka. Ha ho bapisoa le taelo ea MDD, MDR e laolang e na le bolaoli bo matla, ho ba le setifikeiti se thata haholoanyane, 'me e ela hloko polokeho le katleho ea lihlahisoa.

Kangyuan Medical e atlehile ho fumana setifikeiti sa MDR lekhetlong lena, se pakang ka botlalo hore lihlahisoa tsa Kangyuan li fihletse ho amoheloa ke EU le limmaraka tsa machabeng mabapi le taolo ea tlhahiso, netefatso ea boleng le taolo ea kotsi.

Bakeng sa Kangyuan Medical, e 'nileng ea ameha ka ho teba' marakeng oa Europe ka lilemo tse fetang leshome, ho fumanoa ha setifikeiti sa MDR ke mohato oa bohlokoa. , Latin America le limmaraka tse ling li fane ka tšehetso e matla.